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    各地服務(wù)中心

    化學(xué)品出口企業(yè)如何突圍?

    來 源:商報(bào)網(wǎng)發(fā)表日期:2012-11-01

      繼歐盟實(shí)施《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》(REACH)法規(guī)以來,中國、韓國、日本順應(yīng)國際化學(xué)品安全管理趨勢,相繼修訂相關(guān)化學(xué)品法規(guī),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)化學(xué)品的安全使用管理,給整個(gè)工業(yè)界帶來深遠(yuǎn)影響并造成巨大沖擊。

      在日前上海舉辦的“2012第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會(huì)”上,政府官員與化學(xué)品企業(yè)共同分享化學(xué)品法規(guī)動(dòng)態(tài)和解決方案,記者在此為讀者詳述化學(xué)品安全管理趨勢及應(yīng)對(duì)措施。

    中國:

      中國新化學(xué)物質(zhì)管理辦法實(shí)施

      企業(yè)常規(guī)申報(bào)一次性通過比率低

      2010年10月15日,由中國環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(即7號(hào)令)開始實(shí)施,原國家環(huán)境保護(hù)總局2003年9月12日發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(即17號(hào)令)同時(shí)廢止。記者了解到,7號(hào)令對(duì)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理包括申報(bào)登記(事前登記)和跟蹤控制(事后報(bào)告),其中申報(bào)登記又分為常規(guī)申報(bào)、簡易申報(bào)、科研備案。而7號(hào)令實(shí)施后,遇到的一個(gè)比較突出的問題就是常規(guī)申報(bào)一次性通過比率低。

      一次性通過比率低

      所謂常規(guī)申報(bào)就是新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)或者進(jìn)口前向環(huán)保部化學(xué)品登記中心提交新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)報(bào)告,辦理常規(guī)申報(bào),而申報(bào)數(shù)量級(jí)別越高,測試數(shù)據(jù)要求越高。

      據(jù)中國環(huán)境保護(hù)部化學(xué)品登記中心工程師蘭孝峰介紹,自2012年年初~2012年9月底,環(huán)保部召開了6次新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)評(píng)審會(huì),評(píng)審常規(guī)申報(bào)報(bào)告79份,而評(píng)審一次通過比率較低。

      之所以常規(guī)申報(bào)通過比率低主要,是因?yàn)?號(hào)令的申報(bào)資料較之前的17號(hào)令在數(shù)據(jù)要求上有了較大變化,增加了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,因此很多申報(bào)人在資料準(zhǔn)備上還不夠充分;同時(shí),7號(hào)令對(duì)專家評(píng)審也提出了更高的要求,專家還須進(jìn)一步熟悉了解新的評(píng)審流程;另外,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估導(dǎo)則還未正式發(fā)布,申報(bào)人在準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告及專家對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的評(píng)審也尚無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)除了須補(bǔ)充測試數(shù)據(jù)外,危害分類、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告不符合要求也是難以通過評(píng)審的重要原因之一。

      正確掌握申報(bào)規(guī)則和申報(bào)類型

      記者了解到,目前國內(nèi)申請(qǐng)常規(guī)申報(bào)的企業(yè)很少,多數(shù)企業(yè)是通過簡易申報(bào)和科學(xué)備案進(jìn)行申報(bào)。

      蘭孝峰在接受《國際商報(bào)》記者采訪時(shí)表示,7號(hào)令體現(xiàn)了國家對(duì)環(huán)境保護(hù)的決心,企業(yè)也要承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任,遵守7號(hào)令是企業(yè)社會(huì)責(zé)任的體現(xiàn),建議企業(yè)對(duì)化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)規(guī)則應(yīng)及早把握,及時(shí)應(yīng)對(duì)。“正確掌握申報(bào)規(guī)則和申報(bào)類型是很重要的,這樣企業(yè)可以節(jié)省更多的時(shí)間和流程,由于申報(bào)過程中企業(yè)需要準(zhǔn)備很多的資料,建議企業(yè)尋求專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)來完成。”蘭孝峰說。

      蘭孝峰強(qiáng)調(diào),目前國內(nèi)經(jīng)營新化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)多為國外的大型企業(yè),這些企業(yè)很多是委托國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品后再出口,因此生產(chǎn)產(chǎn)品參考的數(shù)據(jù)都是基于國外的數(shù)據(jù)進(jìn)行生產(chǎn),盡管這些數(shù)據(jù)中國也予以認(rèn)可,但是化學(xué)品企業(yè)須注意,其中部分?jǐn)?shù)據(jù),如部分生態(tài)

      毒理學(xué)的數(shù)據(jù)需要在國內(nèi)環(huán)保部認(rèn)可的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)進(jìn)行,否則申報(bào)時(shí)企業(yè)會(huì)出現(xiàn)問題。

    支招:

      企業(yè)如何應(yīng)對(duì)常規(guī)申報(bào)?

      在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會(huì)上,聯(lián)化科技股份有限公司工程師鄧先生在會(huì)議間歇接受《國際商報(bào)》記者采訪時(shí)表示,他所在的部門十分關(guān)注《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》,由于現(xiàn)在企業(yè)對(duì)外加工產(chǎn)品較多,因此國內(nèi)、國外的客戶也都在推動(dòng)企業(yè)重視相關(guān)法規(guī)。但是,讓鄧先生感到有壓力的是,根據(jù)7號(hào)令,企業(yè)須完成數(shù)據(jù)測試再去環(huán)保部申報(bào)登記,經(jīng)核準(zhǔn)后取得登記證企業(yè)才能生產(chǎn)。

      而常規(guī)申報(bào)的費(fèi)用巨大,讓企業(yè)有些吃不消。“申報(bào)級(jí)別越高,需要測試的數(shù)據(jù)越多,內(nèi)容過于龐雜,我們只能尋求代理機(jī)構(gòu)來做,但是一級(jí)申報(bào)的費(fèi)用大概要50萬元人民幣,二級(jí)約80萬元,企業(yè)負(fù)擔(dān)很重,而且國內(nèi)能夠完成這種測試的實(shí)驗(yàn)室也十分有限。”鄧先生說。

      測試費(fèi)用負(fù)擔(dān)重,讓化學(xué)品企業(yè)已經(jīng)有些力不從心,更讓鄧先生煩惱的是,完成測試后的申報(bào)也未必能一次性通過,“這讓我們很頭痛,關(guān)鍵是時(shí)間耽擱得太久了,有時(shí)要一年之久。”

      先從低噸位做起

      對(duì)于常規(guī)申報(bào)存在的費(fèi)用過高且一次性通過比率低的問題,杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司法規(guī)研發(fā)部經(jīng)理張霄鵬在接受記者采訪時(shí)表示,新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)量或進(jìn)口量噸位越大,其對(duì)環(huán)境的危害性越是不可預(yù)知的,因此根據(jù)法規(guī)由專家進(jìn)行評(píng)估是十分必要的,這樣在發(fā)生重大事故時(shí),才會(huì)有合理的應(yīng)對(duì)措施。“但是,企業(yè)可以仔細(xì)研究法規(guī),合理規(guī)避常規(guī)申報(bào),這樣企業(yè)可以節(jié)約很多時(shí)間和金錢。”張霄鵬建議,尤其是一些大型的化學(xué)品企業(yè)可以參考研究簡易申報(bào)中的特殊情況,如產(chǎn)品符合簡易申報(bào)的特殊情況,企業(yè)進(jìn)行簡易申報(bào)就可節(jié)省很多時(shí)間。“其實(shí),一些化學(xué)品出口企業(yè)可以先從低噸位做起,待市場成熟后再做高噸位,這樣企業(yè)在接訂單時(shí)可以更快捷。”張霄鵬建議。

    節(jié)省申報(bào)時(shí)間

      對(duì)于如何節(jié)省新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報(bào)的時(shí)間,張霄鵬也給出了較為詳盡的建議。“首先是數(shù)據(jù)來源。”張霄鵬表示,對(duì)于申報(bào)所需要提供的數(shù)據(jù)可以來源于REACH注冊(cè)數(shù)據(jù),但這個(gè)數(shù)據(jù)不能是簡單的數(shù)據(jù)報(bào)告,而是需要完整的測試報(bào)告;數(shù)據(jù)可以來源于數(shù)據(jù)庫,但需要提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)庫信息;數(shù)據(jù)來源要有定量的構(gòu)效關(guān)系、類別、交叉對(duì)比。

      其次要提供詳細(xì)的信息,即提供詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。企業(yè)要提供新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)(或使用)工藝流程、暴露風(fēng)險(xiǎn)及“三廢”控制措施。“提供詳細(xì)的數(shù)據(jù)來源和信息,這樣企業(yè)可以增加一次性通過的幾率。”張霄鵬說。

    韓國:

      2015年韓國將實(shí)施K-REACH法規(guī)

      企業(yè)須實(shí)時(shí)關(guān)注并做好應(yīng)對(duì)措施

      自從歐盟REACH法規(guī)發(fā)布以來,其主要貿(mào)易伙伴都加強(qiáng)了各自的化學(xué)品管控,以此保護(hù)民眾健康和工業(yè)安全,記者從第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會(huì)上了解到,受歐盟REACH法規(guī)影響,韓國化學(xué)品注冊(cè)和評(píng)估法(K-REACH法規(guī),又稱化評(píng)法)也在制定之中,預(yù)計(jì)2015年下半年將會(huì)正式實(shí)施,相關(guān)企業(yè)需做好應(yīng)對(duì)措施。

      據(jù)韓國工業(yè)技術(shù)研究所的李先生介紹,在韓國最近的一份有關(guān)普通民眾對(duì)日常生活中化學(xué)物質(zhì)的關(guān)注意識(shí)調(diào)查中,93.5%的受訪者認(rèn)為K-REACH法規(guī)的制定是十分必要的。尤其是2012年發(fā)生在韓國的由消毒加濕器引起的致命事故,引發(fā)了業(yè)界對(duì)完善化學(xué)品管控體系的關(guān)注。

      記者了解到,韓國K-REACH法規(guī)是通過化學(xué)品注冊(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來管理化學(xué)品,而韓國現(xiàn)行的化學(xué)品法規(guī)是《有毒化學(xué)品控制法案》(TCCA)。據(jù)李先生介紹,現(xiàn)行的《有毒化學(xué)品控制法案》重點(diǎn)管理的是有毒化學(xué)品,而K-REACH法規(guī)將是對(duì)所有化學(xué)品進(jìn)行管理和注冊(cè)。K-REACH法規(guī)通過降低、限制、禁止高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),將促進(jìn)韓國化學(xué)工業(yè)轉(zhuǎn)向綠色工業(yè),未來韓國國內(nèi)新的環(huán)境事務(wù)咨詢市場也將隨著新的管控體系的問世而興起。

      當(dāng)然,部分韓國國內(nèi)的企業(yè)對(duì)K-REACH法規(guī)的實(shí)施存有異議,認(rèn)為實(shí)施為時(shí)尚早,因此K-REACH法規(guī)的制定及通過還需要一定的時(shí)間。

      據(jù)悉,韓國知識(shí)經(jīng)濟(jì)部與韓國環(huán)境部在2011年積極收集相關(guān)方面對(duì)K-REACH法規(guī)的反饋意見。據(jù)李先生介紹,2012年7月23日,韓國相關(guān)部門通過收集反饋信息對(duì)2011年6月制定的K-REACH法規(guī)作了相應(yīng)的變更,調(diào)整如下:超過1噸/年的化學(xué)物質(zhì),報(bào)告年生產(chǎn)/進(jìn)口量,將時(shí)間由每年調(diào)整為每兩年;原規(guī)定“優(yōu)先化學(xué)物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)”的內(nèi)容現(xiàn)在予以刪除;將注冊(cè)的最低量級(jí)由0.5噸/年調(diào)整為1噸/年;新規(guī)定將“物品條令”予以刪除。據(jù)悉,今年韓國知識(shí)經(jīng)濟(jì)部與韓國環(huán)境部的主要工作就是對(duì)K-REACH法規(guī)立法和試驗(yàn)計(jì)劃。

      李先生表示,預(yù)計(jì)2013年韓國K-REACH法規(guī)將會(huì)獲得韓國國會(huì)通過,預(yù)計(jì)2015年下半年將會(huì)正式實(shí)施,相關(guān)企業(yè)應(yīng)隨時(shí)關(guān)注。

    歐盟:

      歐盟REACH法規(guī)注冊(cè)進(jìn)入第二階段

      輸歐化學(xué)品企業(yè)進(jìn)退維谷

      REACH法規(guī)是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日正式實(shí)施,按照REACH法規(guī)實(shí)施的時(shí)間表,2013年6月年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)須完成注冊(cè)。REACH注冊(cè)進(jìn)入第二階段,對(duì)于國內(nèi)企業(yè)來說將面臨進(jìn)退兩難的局面,新形勢下企業(yè)該如何應(yīng)對(duì)成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。同時(shí),企業(yè)在完成注冊(cè)后下一步將進(jìn)入卷宗評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估,這一階段企業(yè)需要格外注意提交卷宗的質(zhì)量。

      注冊(cè)進(jìn)入第二階段企業(yè)注冊(cè)面臨兩難

      按照REACH法規(guī)實(shí)施的時(shí)間表,第一階段是在2010年12月年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據(jù)指令67/548/EEC中劃分為1、2類的致癌、突變、有生殖毒性(CMR)物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據(jù)指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導(dǎo)致水生環(huán)境長期負(fù)面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊(cè)。第二階段是2013年6月年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)須完成注冊(cè)。

      杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司法規(guī)研發(fā)部經(jīng)理張霄鵬在接受《國際商報(bào)》記者采訪時(shí)表示,第一階段大多是有實(shí)力的大企業(yè)進(jìn)行注冊(cè),而進(jìn)入第二階段很多需要注冊(cè)的企業(yè)會(huì)面臨進(jìn)退兩難的尷尬局面。因?yàn)閲嵨辉?00噸~1000噸之間與1000噸以上相比,30%左右的物質(zhì)在這個(gè)噸位區(qū)間所須的注冊(cè)數(shù)據(jù)費(fèi)用相差無幾,噸位越少企業(yè)分?jǐn)偟某杀揪驮酱?,噸位越高企業(yè)的成本負(fù)擔(dān)就相對(duì)低些。“如果企業(yè)對(duì)歐出口產(chǎn)品數(shù)量不高,僅一百噸左右,那么分擔(dān)成本將大幅上升,除非這個(gè)化學(xué)物質(zhì)是企業(yè)的龍頭產(chǎn)品,不然企業(yè)的處境會(huì)很尷尬。”張霄鵬說。

      REACH法規(guī)注冊(cè)進(jìn)入第二階段,另外一個(gè)棘手的問題是,現(xiàn)在國內(nèi)很多物質(zhì)沒有領(lǐng)頭注冊(cè)人,企業(yè)需要自己進(jìn)行注冊(cè),而對(duì)于企業(yè)來說時(shí)間太過緊迫。

      杭州瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司國際化學(xué)品法規(guī)研究員溫健麟建議,國內(nèi)企業(yè)應(yīng)抱團(tuán)應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)注冊(cè),“同一物質(zhì)注冊(cè)的企業(yè)可以抱團(tuán)去做,確立一個(gè)領(lǐng)頭注冊(cè)人,費(fèi)用由所有企業(yè)共同分擔(dān),這樣可以極大的減輕企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)”。

      防止產(chǎn)品信息泄露企業(yè)可用保密手段

      在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會(huì)上,記者在采訪時(shí)了解到,很多企業(yè)在對(duì)REACH法規(guī)進(jìn)行注冊(cè)及評(píng)估時(shí)需要提供企業(yè)的產(chǎn)品物質(zhì)信息,而這涉及到企業(yè)的機(jī)密。“我們十分擔(dān)心產(chǎn)品的物質(zhì)信息會(huì)被泄露。”這成為峰會(huì)上很多企業(yè)擔(dān)心的問題。

      對(duì)此,張霄鵬表示,其實(shí)歐盟對(duì)企業(yè)產(chǎn)品物質(zhì)信息是可以實(shí)行保密的,不過保密是需要付費(fèi)的,“企業(yè)可以付費(fèi)申請(qǐng)對(duì)國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)名稱和商品名稱進(jìn)行保密”。

      張霄鵬建議,企業(yè)可以合理的運(yùn)用規(guī)則,用通用名來替代物質(zhì)的詳細(xì)名稱,“這同樣可以起到防止信息泄露的作用”。

      評(píng)估階段提供高質(zhì)量卷宗是關(guān)鍵

      歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)卷宗提交與公布組的凱文在第二屆中韓日化學(xué)品法規(guī)峰會(huì)上介紹了目前REACH法規(guī)的進(jìn)展情況。據(jù)悉,目前企業(yè)完成注冊(cè)后下一步將進(jìn)入卷宗評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。其中,卷宗是由個(gè)體注冊(cè)商提供,卷宗評(píng)估的要點(diǎn)為社區(qū)滾動(dòng)行動(dòng)計(jì)劃(CoRAP)物質(zhì)鑒定、鑒定高關(guān)注度物質(zhì)、限制、統(tǒng)一分類和標(biāo)簽。

      凱文表示,企業(yè)應(yīng)提供高質(zhì)量的卷宗,因?yàn)楦哔|(zhì)量的卷宗可以確?;瘜W(xué)品的安全使用,同時(shí)評(píng)估可以讓注冊(cè)者提供更充分的物質(zhì)信息,如果卷宗不符合評(píng)估要求,會(huì)推延企業(yè)的評(píng)估時(shí)間。

      關(guān)注評(píng)估進(jìn)展報(bào)告及時(shí)更新卷宗信息

      《國際商報(bào)》記者了解到,REACH法規(guī)的“2011評(píng)估進(jìn)展報(bào)告”已在歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的官方網(wǎng)站上發(fā)布,該官網(wǎng)提供了22種語言,方便各國查閱,報(bào)告涉及評(píng)估的行動(dòng)進(jìn)展情況及常見的錯(cuò)誤信息。凱文建議所有注冊(cè)人及潛在注冊(cè)人閱讀這份報(bào)告。

      通過分析“2011評(píng)估進(jìn)展報(bào)告”可以看出,大多數(shù)卷宗仍需改善,企業(yè)在卷宗里主要是沒有詳細(xì)提供物質(zhì)信息和安全標(biāo)識(shí)符(SID)。對(duì)此,凱文建議,注冊(cè)人在提交的注冊(cè)卷宗中,需要借以實(shí)驗(yàn)分析手段明確物質(zhì)的識(shí)別信息及組分信息;確認(rèn)物質(zhì)同一性,需要注意的是所測試的物質(zhì)需要具有代表性。

      在此須提醒對(duì)歐出口的企業(yè)應(yīng)實(shí)時(shí)關(guān)注評(píng)估進(jìn)展報(bào)告,避免出現(xiàn)常規(guī)錯(cuò)誤;同時(shí),企業(yè)應(yīng)及時(shí)更新卷宗,不要等到收到ECHA的決議草案才行動(dòng),當(dāng)產(chǎn)品有新危害性物質(zhì)或新噸位的變化,注冊(cè)人都要及時(shí)更新卷宗。“現(xiàn)在ECHA對(duì)卷宗是采取抽檢的方式,這帶有一定的機(jī)遇性,但是未來我們會(huì)進(jìn)行更多的卷宗評(píng)估,這也是REACH法規(guī)下一步的發(fā)展趨勢。”凱文說。

    (本版撰文本報(bào)記者劉旭)

    本文關(guān)鍵字:化學(xué)品 出口 企業(yè) 突圍
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      2、報(bào)名表一經(jīng)確認(rèn),將隨成績等進(jìn)入學(xué)生檔案,你需要對(duì)本報(bào)名表所填寫內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
      3、如同時(shí)報(bào)讀學(xué)歷教育和非學(xué)歷教育,須分別填寫學(xué)歷教育報(bào)名表和非學(xué)歷教育報(bào)名表。

      學(xué)歷教育報(bào)名 非學(xué)歷教育報(bào)名